Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: НЕ разработаны стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы с применением медицинских изделий Лидмелт Leadmelt на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия используемого для подогревания компонентов донорской кров и СЗП
не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
в протоколах переливания компонентов донорской крови при трансфузии нескольких единиц гемаконов донорской крови и ее компонентов не указывается время начала и окончания трансфузии по каждому перелитому гемакону в результатах исследования клиникодиагностической лаборатории не вносится расшифровку фамилии исполнителя работ
скрининг аллоимунных антител антиэритроцитарных антител проводится желатиновым методом
в медицинские карты стационарного больного не вносится информация о первичном определении группы крови и резус фактора реципиента
не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в БАЗУ ДАННЫХ донорства крови и ее компонентов
не обеспечено хранение компонентов донорской крови в оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов а именно хранение контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов в ТК ГБУЗ ПК «Березовская ЦРБ» в холодильнике предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
транспортировка компонентов донорской крови из ГБУЗ «ПКСПК» в ГБУЗ ПК «Березовская ЦРБ» осуществляется с использованием термоконтейнеров не предназначенных для транспортировки ко ... Подробнее..