Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления.
Выявленные нарушения: В ходе проведения проверки установлено следующее нарушение1 в целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных препаратов предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале карте регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде который ведется лицом ответственным за хранение лекарственных средств Однако согласно Журнала учета относительной влажности и температуры в помещении хранения лекарственных средств в аптеке предоставленного ГБУ РО «Пителинская районная ветеринарная станция» в 2020 году данные показатели регистрировались только один раз в день в нарушение п 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных Приказом Минсельхоза РФ 426 от 29072020 в 2020 году указанные требования учета относительной влажности и температуры в помещении хранения лекарственных средств в аптеке были предусмотрены п 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15042015 145Несоблюдение требований правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленных нормативными документами и инструкциями по применению может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств а также к потере фармакологической активности и следовательно к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью и жизни животныхВ соответствии с п6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 далее Положение осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований предусмотренных п 5 настоящего ... Подробнее..