Причина проверки: Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выявленные нарушения: При плановых проверках не оцениваются соблюдение:
- безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению):
- требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя;
- требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;
- обязанностей по сообщению в установленном порядке сведений, обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
При выявлении в ходе проверок нарушений не выдается предписание об устранении выявленных нарушений, а также не проводятся внеплановые проверки по контролю за устранением выявленных нарушений
В п.19.3 Положения об отделе ведомственного контроля качества оказания медицинской помощи от 04.09.2019 регламентируется проведение проверок на основании служебного задания
По результатам проведенной внеплановой проверки не составляется акт проверки, а формируется справка по результатам работы, в которой отсутствует дата, время и место составления, дата и номер приказа о проведении проверки, сведения о проверяемой организации (в том числе фамилия, имя отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведении проверки)
В актах плановых проверок не указываются дата, время и место составления акта проверки, дата и номер приказа руководителя (заместителя руководителя) о проведении проверки, а также фамилия, имя отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведен ...
Подробнее..