Причина проверки: Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям..
Выявленные нарушения: Лабораторно-диагностический комплекс имеет один вход для сотрудников и для доставки материала на исследование, Медицинским регистратором осуществляется вход и выход в бокс («заразная зона») с целью доставки для исследования биологического материала на новую коронавирусную инфекцию, во время работы ( выделения РНК-вируса), ООО «Эксплана» нарушает срок (48 часов) проведения лабораторного исследования, что подтверждается следующим: большим количеством не исследованных проб перенесенных на следующие сутки с момента поступления биологического материала в лабораторию, а так же данными об исследованиях, хранение диагностических препаратов осуществляется в холодильнике в «заразной зоне»(помещение выделения РНК- вируса), подтверждено фотофиксацией.При наличии одного общего входа, хранение верхней одежды и спец. одежды осуществляется вне «чистой зоны», Обеззараживание медицинских отходов класса «В» в местах их образования не проводится, отходы в сухом виде доставляют в помещение автоклавной для автоклавирования., Бактериологический контроль работы стерилизаторов не проводится, В «заразной зоне», зоне выделения РНК центрифугирование осуществляется на столе, а не в боксе биологической безопасности, Отсутствует план ликвидации аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, На входной двери лаборатории отсутствует название (номер) лаборатории и международный знак "Биологическая опасность", ...
Подробнее..