Причина проверки: (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации..
Выявленные нарушения: Объемно-планировочные решения ПЦР-лаборатории МЦКДЛ СПб ГБУЗ «КДЦ № 1» не обеспечивают поточность движения ПБА, поскольку передача материала из «заразной» зоны I (лизирование ) в «заразную» зону II (выделение РНК и приготовление реакционных смесей) осуществляются через общий предбокс, здесь же производится одевание и снятие СИЗ, установлены емкости для медицинских отходов класса В, что не исключает перемещение загрязненного воздуха из «заразной» зоны I (лизирование) в предбокс, что не соответствует требованиям п. 2.3.5. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». В нарушение требований биологической безопасности прием и регистрации материала (проб) осуществляются в одном помещении вместе с выполнением исследований на COVID-19 («заразная» зона I, лизирование), что не соответствует требованиям п. 2.1.7., п. 2.3.2., п. 2.3.5., п. 2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 4.4. МР 3.1.0229-21 «Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях». В нарушение требований биологической безопасности допускается присутствие курьеров при доставке материала в помещение «заразной» зоны (лизирование), что не соответствует требованиям п. 2.1.7., п. 2.3.3. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 3.2.СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Прием и разборка доставленного материала (проб) проводятся без соблюдения мер предосторожности: емкости с ПБА помещаются на тумбочку без лотка или подноса, с многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, что не соотве ... Подробнее..