Причина проверки: Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям..
Выявленные нарушения: 1. В зоне № 1 кабинета приема и разборки проб пол и потолок имеют дефекты, что является нарушением ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; 2. Не представлены документы по проверке Бокса биологической безопасности на защитную эффективность и эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорости воздушного потока в рабочем проёме в 2020 г., что является нарушением ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.33. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; 3. При рассмотрении предоставленных протоколов результатов, проведенных ПЦР -исследований admin_2021-01-21 образцы 65, 73, 66, 74, 67, 75, 60, 68, 76, 61, 69, 62, 70, 63, 71, 40, 64, 72 требуют перестановки, начиная с выделения РНК. В этих образцах не детектируется сигнал по каналу FAM, соответствующему ВКО. Эти образцы являются невалидными, «ложноотрицательными» (при наличии контроля ВКО эти образцы могут дать положительный результат». по протоколу admin_2021-02-02 образцы 65, 73, 66, 74, 67, 75, 68, 76, 69, 38, 70, 71, 40, 72 требуют перестановки, начиная с выделения РНК. В этих образцах не детектируется сигнал по каналу FAM, соответствующему ВКО. Вышеуказанные образцы нельзя расценивать как положительные, необходимо повторное исследование образцов, начиная с выделения РНК. 4. В помещении лаборатории установлено неиспользуемое крупногабаритное оборудование (фильтры), что затрудняет проход персонала и проведение качественных уборок с применением моющих и дезинфицирующих средств и дезинфекцию. Указанное является нарушением ст. 24 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.3.11., 2.12.1 СП 1. ... Подробнее..