Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 1 в витрине предназначенной для хранения и реализации лекарственных препаратов выявлен лекарственный препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящийся совместно с препаратами срок годности которых не истек что подтверждается фототаблицей а именно антиоксидантный и антигипоксантный препарат «МЕКСИДОЛ ВЕТ» для инъекций серии 010418 в количестве 1 упаковки 10 ампул по 10 мл срок годности до 052021 г производства ФКП «Армавирская биофабрика»В соответствии с п 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденные Приказом Минсельхоза России от 29072020 426 лекарственные средства с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественные фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 61ФЗ Об обращении лекарственных средствВ соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 года 61ФЗ недоброкачественное лекарственное средство это лекарственное средство не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документаТребования инструкций по применению выявленных лекарственных препаратов предусматривают запрет на их применение по истечению срока годности Запрет основан на отсутствии возможности у производителя гарантировать качество безопасность и эффективность лекарственного препарата по истечении срока годностиТаким образом лекарственные препараты с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественнымиНа основании п 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержден ... Подробнее..