Выявленные нарушения: Сведения о регистрации следующих медицинских изделий маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC» Made in Chinа маска «Protektive masks» Made in Chinа маска цветная «Protektive masks» Made in Chinа карта для дезинфекции воздуха «Pjrtable air disinfector card» тест на Covid19 «Rapid Test In Vitro Diagnostic COVID19 LgGIgM Rapid Test Device» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют При этом документы подтверждающие государственную регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации а именно регистрационные удостоверения на маскареспиратор «KN95 Protective masks 1PC» Made in Chinа маска розового цвета «Protektive masks» Made in Chinа маска цветная «Protektive masks» Made in Chinа карта для дезинфекции воздуха «Pjrtable air disinfector card» тест на Covid19 «Rapid Test In Vitro Diagnostic COVID19 LgGIgM Rapid Test Device» иили документы подтверждающие регистрацию медицинских изделий в установленном порядке в странепроизводителе не представлены что указывает на отсутствие регистрации в РФ или регистрации в установленном порядке в странепроизводителе медицинских изделий что является нарушением части 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ... Подробнее..

Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: 1. В ходе проверки установлено, что ИП Канаматовой М.М. при формировании розничных цен лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, не соблюдаются, имеется превышение розничных цен на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП. Таким образом, индивидуальным предпринимателем Канаматовой М.М. нарушается лицензионное требование, установленное подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. 2. При этом ИП Канаматовой М.М. в нарушение: - пункта 3 Правил хранения в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств; - пункта 7 Правил хранения прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический ВИТ - 2 № а394, который расположен в торговом зале) на момент проверки находился в нерабочем состоянии: питатель гигрометра не был заполнен дистиллированной водой, которой увлажняется резервуар «увлажненного» термометра, показания сухого и увлажненного термометров были одинаковы (22 ℃), что не позволяет определить относительную влажность помещения, в котором осуществляется хранение лекарственных средств. В материальной комнате, которая также служит помещением для хранения лекарственных средств прибор для регистрации относительной влажности отсутствует (гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр). Также в ходе проведения проверки установлено, что по состоянию на 08.02.2021 последняя запись в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов была занесена 25.01.2021. ... Подробнее..