Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".
Выявленные нарушения: нарушение лицензионных требований и условий, нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи,медицинских организациях системы Министерства внутренних дел Российской Федерации», в ходе диспансеризации не соблюдается объем обследования:
Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств.
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте:
а) операционный блок хирургического отделения:
-Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия;
-Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия;
-Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 90118, срок годности до 11.2023 года, производитель ПАО «Новосибхимфарм», Россия, и т.д.
б) процедурный кабинет поликлиники:
В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Ро ...
Подробнее..