Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления.
Выявленные нарушения: 1Не проводится идентификация и прослеживаемость информации о режимах хранения транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности по заготовке транспортировке хранению и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов2Не проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов3 Не обеспечивается ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов далее медицинская документация статистического учета и отчетности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации4 Не проводится медицинское обследование реципиента в соответствии с порядком утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации5 Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C c E e Сw K k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов6 Не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови реагентов цоликлонов
1Не организована система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов2 В рамках внедрения системы безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов не размещается информацию в единой базе данных донорства крови и ее компонентов3 Не обеспечивается обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов4 Нарушается проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистраци ... Подробнее..