Выявленные нарушения: Нарушение сроков выплаты за отпускных
Невыдача СИЗ ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя..
Выявленные нарушения: программа производственного контроля не соответствует санитарным требованиям, не все вентиляционные системы имеют эксплуатационные паспорта, СЭЗ на проект ПДВ от 2018 г. не получено, информация о получении СЭЗ на новый проект ПДВ также отсутствует в реестре санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию официального сайта Роспотребнадзора, не представлен протокол исследований на содержание вещества спирт этиловый в атмосферном воздухе на границе СЗЗ ... Подробнее..

Причина проверки: п. 2 Положения\nо государственном надзоре в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, утв. постановлением Правительства РФ от 24.12.2015 № 1418.
Выявленные нарушения: В организации, эксплуатирующей потенциально опасные объекты, отсутствует локальная система оповещения о чрезвычайных ситуациях. Локальная система оповещения о чрезвычайных ситуациях должна поддерживаться организацией в постоянной готовности и сопрягаться технически и программно с местной и региональной системами оповещения. подпункт "г", "з" статьи 14 Федерального закона от 21.12.1994 N 68-ФЗ "О защите населения и территории от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" (далее - Федеральный закон N 68-ФЗ); пункты 4, 11, 19-24, 26 Положения о системах оповещения населения, утвержденного приказом Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий N 422, Министерства информационных технологий и связи Российской Федерации N 90, Министерства культуры и массовых коммуникаций Российской Федерации N 376 от 25.07.2006; пункт 47 Требований по предупреждению чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения, утвержденных приказом Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 28.02.2003 N 105 (далее - Требования по предупреждению чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения)
В организации не созданы резервы материальных ресурсов (продовольствие, пищевое сырье, медицинское имущество, медикаменты, транспортные средства, средства связи, строительные материалы, топливо, средства индивидуальной защиты и др.), предназначенных для ликвидации чрезвычайных ситуаций. В организации не утвержден организационно-распорядительный документ, которым определены номенклатура материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, объем материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, контроль за созданием, хранением, использованием и восполнением материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций В организации не созда ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: досье на серию производства субстанции «Фенобарбитал» не содержит записи в соответствии с промышленным регламентом, а именно отсутствуют данные по стадии растворения технического фенобарбитала
в ходе проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено мониторинга данного исследования в части проверки правильности, полноты регистрации всех данных вышеуказанного клинического исследования, а также указания исследователю на их несоответствие.
в ходе осуществления деятельности по проведению клинических исследований лекарственных препаратов сотрудниками АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не было обеспечено полное внедрение и поддержание системы обеспечения и контроля качества проводимых клинических исследований, включая разработку ряда стандартных операционных процедур (далее - СОП).
в ходе осуществления деятельности по проведению клинического исследования лекарственного препарата Валокордин (фенобарбитал + этилбромизовалерианат) по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не осуществлялась независимая от мониторинга оценка соответствия исследований протоколам, стандартным операционным процедурам организатора исследований, Правилам надлежащей клинической практики и требованиям законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств (далее - аудит клинического исследования
не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий в местах приемки и отгрузки
хранение архивных образцов осуществляется неупорядоченно (не по годам и сериям, что затрудняет отслеживание сроков годности
в ходе осуществления деятельности по организации проведения клинического исследования лекарственного препарата Валокордин по протоколу № VAL/K01-2016 АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» не обеспечено проведение мониторинга исследования в соответствии с протоколом исследования
в ходе осущес ... Подробнее..