Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: Пункт 1 предписания: Внести дополнения в Руководство по качеству в части описания всех элементов системы управления качеством (п. 12 (1.7) (п.9 (1.4) а) (i), е)(vi), ж)(vii), з)(viii), и)(ix), к) (x), л)(xi), м)(xii), н) (xiii), о)(xiv), п) (xv), р) (xvi), с) (xvii) Правил).Нарушение устранено не в полном объёме.;Пункт 3 предписания:Включать в годовые обзоры по качеству продукции всю необходимую информацию по обзору исходного сырья и упаковочных материалов (п. 18 а) (i) Правил.Нарушение устранено не в полном объёме.;Пункт 11 предписания:Провести валидацию процессов и оборудования с доказательством соответствия параметров заданным требованиям. Для определения объёма валидации использовать оценку рисков. Представить подтверждающие документы (п. 1 Приложения № 15 «Правил).Нарушение устранено не в полном объёме.; Пункт 14 предписания:Представить документы, обосновывающие и подтверждающие соответствие рабочих критических параметров заданным требованиям для установленным (используемых) технических средств, помещений и оборудования (п. 19 Приложения №15 Правил).Нарушение устранено не в полном объёме.;Пункт 15 предписания:Представить документы, подтверждающие, что при валидации процесса, проведены 3 последовательных цикла, при которых параметры находятся в заданных пределах (п. 25 Приложения №15 Правил).Нарушение устранено не в полном объёме.;Пункт 26 предписания:Внести изменения в план отбора проб с целью статистического определения количества проб, отобранных для получения представительной пробы. Представить документы, подтверждающие, что количество отдельных проб, которые могут быть смешены для формирования средней пробы определены с учетом вида сырья, сведений о поставщике и однородности пробы ((п. 7 (4) Приложения № 8 Правил).Нарушение устранено не в полном объёме. ... Подробнее..