Причина проверки: п9 ст19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 0405 2011 г n 99ФЗ.
Выявленные нарушения: По штатному расписанию в лаборатории работает 13 человек На момент проверки у 8 человек отсутствует допуск к работе с III и IV группы патогенности Исаева Козлова Розуваева Башкирова Голдина Мухачёва Кропотухина Величко Кичигина Шанова Согласно приказу генерального директора ООО «Завод Медсинтез» АБ Подкорытова 110 от 01022021г 514 от 27122019г к работе в лаборатории допущены 5 сотрудникиЧто является нарушением п 222 СП 13232208 Допуск персонала к работе с ПБА III IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации издаваемого один раз в два года с учетом требований п 221 настоящего раздела и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год
Лицензиатом выполняющим работы с ПБА 4 группы патогенности опасности не соблюдены требования санитарных правил по проверке на защитную эффективность фильтров тонкой очистки на выходе системы вентиляции вытяжной установкиОтсутствует оценка защитной эффективности фильтров тонкой очистки на выходе в системе вентиляции вытяжной установки организацией имеющей право на проведение данных видов работ Что является нарушением п 2324 СП 13232208 2324 Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных боксированные помещения микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность или боксами биологической безопасности II классаВ отдельных случаях для создания асептических условий в помещениях фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции
Лицензиатом выполняющим работы с ПБА 4 группы патогенности опасности не соблюдены требования санитарных правил по обеспечению периодичности проверки защитной эффективности боксов микробиологической безопасности II класса не реже одного раза в год при наличии фи ... Подробнее..