Причина проверки: Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на covid19.
Выявленные нарушения: 14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым утвержденный Генеральным директором ООО Медис Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденное Генеральным директором ООО Медис Приказ о переводе работника на другую работу от 30112020г 757лс утвержденный Генеральным директором ООО Медис выявлен факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия выразившейся в следующемДля каждого структурного подразделения проводящего работы с ПБА IIIIV групп должен быть разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности При этом требования безопасности не должны быть ниже требований регламентируемых настоящими санитарными правилами Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейПри рассмотрении вышеуказанных документов установлено что с целью обеспечения контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории не изменен состав комиссииСогласно Положения о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденного Генеральным директором ООО Медис комиссия формируется из числа специалистов персональный состав комиссии в том числе Председателя и его заместителя замена членов комиссии осуществляется только по приказу Генерального директора прин ... Подробнее..