Все проверки Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства. 131 проверок.

Полная ежедневно обновляемая база проверок юридических лиц. На этой странице вы cможете заранее проверить, включили ли вашу компанию в план проверок Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства на 2025 год. Также вы можете ознакомиться с результатами проверок вашей или других организаций. Информацию о проверках вы можете получить по ИНН, названию организации и другим параметрам.

По статистике проверок Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства является одной из самых эффективных проверяющих организаций. Для подготовке к проверке Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства рекомендуем ознакомиться с результатами проверок других оргнизаций, часто встречающимися нарушениями и предписаниями.

Представлены документально оформленные результаты проверок и план проверок от Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства. Всего в базе 131 проверок.

Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства всего проведено 80 проверок. В 94 проверках выявлены нарушения. В плане Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства на 2025 год зарегистрировано 46 проверок

Поиск

Номер: 662104717514
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006690
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: в исследованной пробе образце напитка из шиповника обнаружены бактерии группы кишечной палочки БГКП
в исследованной пробе образце супа рисового с говядиной количество мезофильных аэробных и факультативноанаэробных микроорганизмов КМАФАнМ превышает допустимую норму в 26 раза ... Подробнее..
Номер: 662104717520
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630012380
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: здание водноспасательной станции МКУ АСС расположенное по адресу г Лесной проезд Спокойный д 9 не оборудовано системами холодного и горячего водоснабжения водоотведения
Санитарнобытовые помещения предназначенные для приема пищи и обеспечения личной гигиены работников водноспасательной станции МКУ АСС расположенной по адресу г Лесной проезд Спокойный д 9 не оборудованы устройствами питьевого водоснабжения водопроводом канализацией и отоплением
Покрытие пола в помещениях здания МКУ АСС расположенного по адресу г Лесной ул Карла Маркса д 19А а именно в коридоре 2го этажа в кабинете ЕДДС и начальника ПСО в помещениях ПСО помещение дежурного смены комната отдыха в помещениях мастерской и в помещениях здания водноспасательной станции МКУ АСС расположенной по адресу г Лесной проезд Спокойный д 9 а именно в кабинете начальника водноспасательной станции в комнате дежурного в комнате приема пищи имеет дефекты и повреждения
Пол в мужском туалете на 1 этаже здания МКУ АСС расположенного по адресу г Лесной ул Карла Маркса д 19А и в гардеробной здания водноспасательной станции МКУ АСС расположенного по адресу г Лесной проезд Спокойный д 9 частично не имеет покрытия из влагостойких материалов с гладкими поверхностями устойчивыми к воздействию моющих дезинфицирующих средств
Покрытие стен в помещениях здания МКУ АСС расположенного по адресу г Лесной ул Карла Маркса д 19А а именно в вестибюле на 1 этаже лестничном пролете на 2ой этаж в спортивном зале в коридоре 2го этажа в кабинете ЕДДС и начальника ПСО в комнате управления ЕДДС в помещениях ПСО помещение дежурного смены комната отдыха комната приема пищи в мастерской и в помещениях здания водноспасательной станции МКУ АСС расположенного по адресу г Лесной проезд Спокойный д 9 а именно в кабинете начальника водноспасательной станции в комнате дежурного в комнате приема пищи имеет дефекты и повреждения
Стены в мужском туалете и умывальной при спортивном зале в умывальной и мужском туалете совмещенном с душевой в состав ... Подробнее..
Номер: 662104717517
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006806
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717521
Тип: Плановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5904101322
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717515
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006789
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717516
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006740
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-07-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100309628
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6672258587
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-24 11:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: В АО «Медицинские технологии» не регистрируется нарушена прослеживаемость продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии» контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке
В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
При регистрации процедуры подогрева компонентов донорской крови перед трансфузий не указывается время и температура подогрева ... Подробнее..
Номер: 662100306787
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5902293788
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-23 09:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: Информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ФГБУ «ФЦССХ им СГ Суханова» Минздрава России г Пермь отсутствует ... Подробнее..
Номер: 662100272824
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6660055529
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-07 11:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100272816
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6663018740
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-07 11:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717508
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630000297
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: МУП «Энергосети» не установлены размеры санитарнозащитной зоны для производственной площадки предприятия в городе Лесном Свердловской области на момент проверки проект обоснования санитарнозащитной зоны санитарноэпидемиологическое заключение и решение Главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации не представлены отсутствуют
МУП «Энергосети» не обеспечено проведение лабораторных исследований на границе санитарнозащитной зоны в объеме и с периодичностью определенными программой производственного контроля результаты лабораторных исследований не представлены ... Подробнее..
Номер: 662104717507
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006789
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717504
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006740
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717509
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 8601034224
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: проведение трансфузий пациентам осуществляется врачами у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов прошедших обучение по дополнительным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю трансфузиология и отсутствуют документы подтверждающие данную квалификацию
не обеспечено проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови а также отсутствует СОПы по клиническому применению эритроцитсодержащих компонентов и хранению донорской крови и ее компонентов
не проводятся и не документируются внутренние проверки аудиты деятельности в целях оценки эффективности системы безопасности по обращению компонентов донорской крови
не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форма отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
в целях прослеживаемости и идентификации а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по транспортировке и клиничес ... Подробнее..
Номер: 662104717510
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5906075029
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717511
Тип: Плановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5920046446
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для уравновешивания центрифужных стаканов при заготовке донорской крови используются товарные весы Тюмень регистрационное удостоверение не представлено не зарегистрированное в установленном порядке как медицинское изделие и не предназначенное для заготовки донорской крови и или ее компонентов
В кабинете первичного осмотра доноров в ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» отсутствует медицинское оснащение ростомер медицинский весы напольные электронные медицинские
В боксе 2 ОПК ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» для хранения заготовленных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови используются фармацевтические холодильники ХФ250 Позис инв 01380722 пригодные для использования инв 01372593 не обследованные выдаче не подлежат зарегистрированные в установленном порядке как медицинское изделие но не предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
В клинических подразделениях ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» осуществляющих гемотрансфузию после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в фармацевтических холодильниках Енисей в хирургическом отделении ХФ140 Позис в отделении анестезиологи реанимации ХФ250 Позис в экстренной операционной оперблока Medline в терапевтическом отделении в медицинских изделиях зарегистрированных в установленном порядке но не предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и ее компонентов
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» не проводятся и не документируются внутренние проверки аудиты деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
В ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ» ... Подробнее..
Номер: 662104717502
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006690
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717505
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630007711
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 862104944326
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 8601034224
Орган контроля: Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ХантыМансийскому автономному округу Югре
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: филиал в п Луговской ХантыМансийский район п Луговской ул Ленина д80В выявлены нарушения п42 п 1114 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» в учреждениях поверхность потолка пола и стен с механическим повреждением сколы трещины на плитке отслоение краски разводы на потолке что не позволяет проведение качественной влажной уборки п 1023 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» вместимость некоторых палат терапевтического профиля более 4х коек СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атм Воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных и общественных помещений» отобранные образцы воды водопроводной централизованной холодная филиал п Луговской процедурный кабинет по результатам лабораторных исследований не соответствует по показателям железо общее выше ПДК до 2 раз мутность марганец выше ПДК от 2 до 3 раз СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атм Воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных и общественных помещений» что подтверждается протоколом 331021 от 23062021г и экспертным заключением ХМ05О0166280621 от 29062021гфельдшерскоакушерский пункт в поселке Кирпичном ХантыМансийский автономный округ Югра ХантыМансийский район поселок Кирпичный улица Комсомольская дом 1а выявлены нарушения Отобранные образцы пробы в учреждении по результатам лабораторных исследователей Дезраствор «Первохлор» 02 для обработки шприцов не соответствует инструкции 0112 по применению дезинфицирующего средства «Первохлор» что подтверждается протоколами лабораторных исследований 332621 от 23062021 гфилиал в п Горноправдинск ХантыМансийский автономный округ Югра ... Подробнее..
Номер: 662104717506
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006838
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717501
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006806
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717500
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630004943
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717503
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006732
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-06-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100246067
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5921035920
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-31 10:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100240780
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5916032419
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-27 10:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100214289
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5903004076
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-18 10:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100225140
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5906075029
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-18 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: 1 Не выполнен п 3 предписания не обеспечено использование водного объекта река Кама в качестве источника питьевого и хозяйственнобытового водоснабжения при наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям предписания не обеспечено использование водного объекта река Кама в качестве источника питьевого и хозяйственнобытового водоснабжения при наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта безопасного для здоровья населения использования водного объекта ... Подробнее..
Номер: 662100210298
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5905059183
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-13 10:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачом ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в медицинской карте стационарного больного не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Повторная трансфузия пациентке Г в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» проводилась без подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам
Невозможно установить точное времядату проведения лабораторного исследования образца крови реципиентки Г в КДЛ ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье» согласно Журнала регистрации иммуногематологических исследований крови пациентов стационара в КДЛ Учреждения исследование образца от 21042021 г проводилось на следующий день 22042021 г однако на бланках ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье «Анализ крови по системе АВО и резусфактору» указана дата выдачи результата от 21042021 г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
В отделении анестезиологии реанимации ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» в регистрационном журнале Свежезамороженная плазма Криопреципитат отсутствует запись о перелитых 21042021 г гемаконах СЗП пациентке Г что затрудняет прослеживаемость и идентификацию ... Подробнее..
Номер: 662100185920
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6647004878
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-12 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: ГАУЗ СО Новолялинская РБ не обеспечено внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов ... Подробнее..
Номер: 662100197150
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5907042643
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-11 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ГБУЗ ПК ГБ 6 отсутствует
Не обеспечено в клиникодиагностической лаборатории условия хранения образцов крови реципиентов в медицинских изделиях обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ 6» по адресу г Пермь Лобачевского 26 осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С
хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды после окончания переливания и пробирки с кровью реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость организовано в фармацевтическом холодильнике ХФ140 «Позис» не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
ГБУЗ ПК ГБ 6 не обеспечило обучение персонала ГБУЗ ПК «ГБ 6» который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с представлением документов подтверждающих квалификацию персонала ... Подробнее..
Номер: 662104717496
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6612049211
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-05 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717492
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006838
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717491
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630007711
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717490
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630006732
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717499
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 1104004900
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Отсутствуют стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Отсутствует акт ГБУЗ РК Интинская ЦГБ об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
Не проводятся регулярные внутренние комиссионные проверки эффективности системы безопасности в том числе не осуществляется их планирование и документирование результатов этих проверок
ведение медицинской документации связанных с клиническим применением донорской крови и или ее компонентов осуществляется не по формам утвержденным Минздрава России
не осуществляет внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Рукописные записи в медицинской документации делаются не четко и неразборчиво
В ГБУЗ РК Интинская ЦГБ в целях прослеживаемости и идентификации а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по транспортировке и клиническому применению компонентов донорской крови в Журнале для регистрации результатов определений группы крови и резусфактора ОДЛ отсутствуют полные сведения об используемых реагентах для определения группы крови и резуспринадлежности фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител а также форма ведения записей Журнала для регистрации результатов определений группы крови и резусфактора ОДЛ не обеспечивает идентификацию исполнителя по выполнению работ этих работ подписи исполнителя отсутствуют
в целях прослеживаемости и идентификации а также обеспечения безопаснос ... Подробнее..
Номер: 662104717488
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006806
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717487
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630004943
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717497
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 8603112809
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717494
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630010880
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717498
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 8603012258
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не обеспечена регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий отсутствует информация о проведении работ по подогреванию контейнеров с эритроцитной взвесью 012274 000170 000060 контейнеров 012025 012080 012023 012199 со свежезамороженной плазмой перед трансфузией проведенной 20012021 г стационарному больному медицинская карта 913 от 20012021 г контейнеров с эритроцитной взвесью 004550 004547 004630 перед трансфузией проведённой 18052021 г стационарному больному медицинская карта 7251 от 16052021 г
В БУ «Нижневартовская окружная больница 2» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови
В отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» после проведенной трансфузии эритроцитной взвеси не оставлена для сохранения в течение 48 часов пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость медицинская карта стационарного больного 7251 от 16052021 г трансфузия эритроцитной взвеси проведена 18052021 г
в отделении анестезиологииреанимации БУ «Нижневартовская окружная больница 2» хранение после окончания трансфузии контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами пробирок с образцами крови реципиентов использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость для сохранения их в течение 48 часов осуществляется в холодильном оборудовании холодильник «POZIC» на который не представлены документы подтверждающие его р ... Подробнее..
Номер: 662104635180
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630002505
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717489
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630006690
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-05-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100158389
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5904310365
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-20 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ГБУЗ ПК «ДКБ им Пичугина ПИ» отсутствует
в ТК ГБУЗ ПК «ДКБ им Пичугина ПИ» отсутствует резервный источник электропитания ... Подробнее..
Номер: 662104717485
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5908051070
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-13 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: При осуществлении технологических процессов в цехе СТРТ и цехе МГИиО применяются химические вещества без установленных гигиенических нормативов отвердитель К10С продукт ОСФ каучук низкомолекулярный ПДИ0
Санитарнобытовое помещение для мужчин здание 71 не оборудовано помещением предназначенным для санитарной обработки персонала и контроля химического загрязнения кожных покровов и спецодежды и допускается пересечение потоков рабочих в чистой и загрязненной одежде
Санитарнобытовое помещение для женщин здание 71 не оборудовано помещением предназначенным для санитарной обработки персонала и контроля химического загрязнения кожных покровов и спецодежды и допускается пересечение потоков рабочих в чистой и загрязненной одежде
В женской гардеробной расположенной на 1 этаже в здании 71 полы и стены не имеют гладкой поверхности и не устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств на полу местами отсутствует линолеум на стенах местами отсутствует краска
В здании 71 в мужских и женских гардеробных для специальной одежды загрязненной веществами 12 класса опасности хранение одежды осуществляется без обеззараживания дегазации
Санитарнобытовые помещения производственных объектов АО НИИПМ не подвергаются влажной уборке и дезинфекции после каждой смены
В кабинах 12 13 14 15 здания 57 а где в воздухе рабочей зоны существует риск формирования загрязнения веществами с остронаправленным механизмом действия нитроглицерин уровень которого превышает гигиенические нормативы производственный контроль осуществляется не в автоматическом режиме с подачей звукового и светового сигнала в случаях превышения допустимого уровня
В здании 57 а1 пульты управления пульт 1 и 2 технологическими процессами являющихся источником факторов производственной среды уровни которых не соответствуют гигиеническим нормативам размещаются в изолированном помещении но без создания в них избыточного давления
В здании 57 а1 цеха женская гардеробная не оборудована помещением предназначенным д ... Подробнее..
Номер: 662104717486
Тип: Плановая проверка
Регион: Коми республика
ИНН: 1116004430
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-12 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Отсутствуют стандартные операционные процедуры для всех этапов клинического использования донорской крови и ее компонентов хранения транспортировки и клинического использования а также описывающих работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
В целях прослеживаемости и идентификации а также обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов не ведется Журнал поступления и выдачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии в Журнале для регистрации анализов определения группы крови и резусфактора КДЛ отсутствуют сведения об используемых реагентах для определения группы крови и резуспринадлежности а также форма ведения записей Журнала для регистрации анализов определения группы крови и резусфактора КДЛ не обеспечивает идентификацию исполнителя по выполнению работ этих работ подписи исполнителя отсутствуют форма ведения записей по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость по времени выполнения работ например нет времени выдачи компонентов донорской крови на заявках из отделений нет информации в протоколах трансфузии о дате и времени подачи заявки отсутствует информация по дате и времени транспортировки компонентов донорской крови
ведение медицинской документации связанных с клиническим применением донорской крови и или ее компонентов осуществляется не по формам утвержденным Минздрава России
не регистрируется продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из пункта выдачи в пункт ... Подробнее..
Номер: 662100128710
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5905059183
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-08 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится база данных в ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» отсутствует
Проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» соматический корпус осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С
ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье не обеспечило внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении проводится без регистрации температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
ГБУЗ ПК ГКБ им МА Тверье допустило к организации трансфузии врачей не прошедших обучение п ... Подробнее..
Организация: АО Атомспецтранс
Номер: 662100101533
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Красноярский край
ИНН: 7717609102
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-07 00:00:00
Статус: Обжаловано

Выявленные нарушения: Не установлены размеры санитарнозащитной зоны для производственных площадок Управления по специальным перевозкам Уральского филиала АО «Атомспецтранс» в городе Лесной в соответствии с требованиями раздела IV СанПиН 221211120003 Санитарнозащитные зоны и санитарная классификация предприятий сооружений и иных объектов и постановлением Правительства Российской Федерации от 3 марта 2018 года 222 «Об утверждении Правил установления санитарнозащитных зон и использования земельных участков расположенных в границах санитарнозащитных зон» на момент проверки проект обоснования санитарнозащитной зоны решение и санитарноэпидемиологическое заключение Главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации отсутствуют ... Подробнее..
Номер: 662104717484
Тип: Плановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6617025334
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-06 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В ГАУЗ СО «КГБ» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Транспортировка компонентов донорской крови свежезамороженная плазма эритроцитсодержащие компоненты концентрат тромбоцитов осуществляется в термоконтейнерах переносных которые не предназначены для транспортировки компонентов донорской крови и или ее компонентов что является нарушением требований пункта 11 подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
ГАУЗ «КГБ» не обеспечено медицинскими изделиями для подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь донорской крови не выше 37С перед гемотрансфузией
В ГАУЗ «КГБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию нарушена прослеживаемость позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов на этапе проведения работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией
В ГАУЗ СО «КГБ» не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой криопреципитатом эритроцитсодержащими компонентами эритроцитная масса эритроцитная взвесь перед гемотрансфузией на этапе клинического использования донорской крови
В кабинете трансфузионной терапии ГАУЗ СО «КГБ» хранение запаса эр ... Подробнее..
Номер: 662100119668
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5904383130
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-05 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: В ГБУЗ ПК ГБК 3 не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Трансфузию донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК ГБК 3проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима
не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме в Журнале транспортировки компонентов крови не указаны номера контейнеров с донорской кровью ... Подробнее..
Номер: 662100112626
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 8602211525
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-05 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100106058
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5906075029
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-02 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: не обеспечено наличие санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам по виду работ радиационный контроль при осуществлении деятельности по радиационному контролю в рентгеновской камере 2 рентгенодефектоскопической лаборатории цеха 269 АО «ПЗ «Маш
не обеспечено наличие санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам по виду работ радиационный контроль при осуществлении деятельности по радиационному контролю рентгеновских дефектоскопов в рентгенодефектоскопической лаборатории на 1 этаже производственного корпуса Б цеха 277 АО «ПЗ «Маш» ... Подробнее..
Номер: 662100119535
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Коми республика
ИНН: 1120000131
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-01 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов так не осуществляется регистрация об исполнителях работ на этапе проведения исследований группы крови и резусфактора в КТТ ГБУЗ РК УстьЦилемская ЦРБ Журнал регистрации определения группы крови резусфактора ГБУЗ «УЦРБ»что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов а именно хранение эритроцитсодержащих сред эритроцитная масса эритроцитная взвесь в КТТ ГБУЗ РК «УстьЦилемская ЦРБ » осуществляется в холодильнике не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ в том числе при транспортировке донорской крови и ее компонентов так не осуществляется регистрация данных о режимах транспортировки донорской крови и ее компонентов из ГУ РСПК и ее продолжительности регистрации контроля целостности контейнеров донорской крови при транспортировке регистрации температурного режима в начале и транспортировки и по прибытии в конечный пункт что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
Не разработаны инструкции СОПы описывающие работы с применением медицинских изделий разработанных на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
В ГБУЗ РК «УстьЦилемская ЦРБ» не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента определение антигена К скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитовопределение антиг ... Подробнее..
Номер: 662100119572
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5941000548
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717482
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6623125489
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717483
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6658225950
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-04-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100081878
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6657000600
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-25 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: ГАУЗ СО Шалинская ЦГБ не обеспечило обучение персонала который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также пробирки с образцом крови реципиента использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
ГАУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечило хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием зарегистрированным в установленном порядке ... Подробнее..
Номер: 662100102099
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5904006044
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-25 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100075871
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5939000357
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-24 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100068854
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5916029617
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-17 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: информация о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов ГБУЗ ПК «НРБ» не вносится база данных в Учреждении отсутствует ... Подробнее..
Номер: 662104717480
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6658081585
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-16 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В помещении экспедиции станции переливания крови ГАУЗ СО «СОКБ 1» организовано хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови АВ IV+ и АВ IV пригодных для клинического применения в медицинском холодильнике фармацевтическом «POZIS» ХФ1401 Россия 1 ед
Станция переливания крови ГАУЗ СО «СОКБ 1» не оснащена термостатом для хранения тромбоцитов
не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов клинического использования донорской крови и ее компонентов
перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови не подогреваются до температуры 370С
Транспортировка компонентов донорской крови из станции переливания крови ГАУЗ СО «СОКБ 1» в клинические подразделения учреждения осуществляется в контейнерах УКТП01 «ЕЛАТ» Россия предназначенных для транспортировки пробирок и других малогабаритных изделий медицинского назначения
не регистрируется продолжительность транспортировки реагентов
При транспортировке реагентов более 30 минут не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в ГАУЗ СО «СОКБ 1» ... Подробнее..
Номер: 662100068762
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5902293805
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-16 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: при осуществлении деятельности ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России с ИИИ не обеспечено проведение производственного контроля за нерадиационными факторами производственный шум на рабочих местах в рентгеновских кабинетах ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России с периодичностью 1 раз в 2 года с предоставлением протоколов лабораторных исследований
к работе в рентгеновских кабинетах МСЧ 140 ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России допущены лица не прошедшие обучение по правилам работы с источниками ионизирующего излучения и по радиационной безопасности Исаева О И Давыдов А Р Тарасова МС
Не предусмотрено устройство блокировки одновременного включения двух и более рентгенологических аппаратов при нахождении в процедурной рентгенодиагностического кабинета 413 поликлиники 1 МСЧ 140 ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России ... Подробнее..
Номер: 662100072441
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 663001934807
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-15 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: индивидуальным предпринимателем Гибадуллиной Марией Александровной не проводились не организованы мероприятия по дезинсекции в помещениях торговых объектов магазинах «За пивком» расположенных по адресам Свердловская область г Лесной ул Дзержинского 43 ул Белинского 46 ул Мира 9 ул Ленина72 не представлены документы подтверждающие проведение мероприятий по дезинсекции копии договоров на проведение дезинсекции и копии актов выполненных работ по дезинсекции за период с ноября 2020 года по 01 марта 2021 года
работники магазинов «За пивком» расположенных по адресам Свердловская область г Лесной ул Дзержинского 43 ул Белинского 46 ул Мира 9 ул Ленина72 занятые на работах которые связаны с хранением перевозкой транспортированием и реализацией пищевой продукции и имеющие непосредственный контакт с пищевой продукцией не проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры не имеют личных медицинских книжек с отметками о пройденном медицинском осмотре и заключением врача о допуске к работе индивидуальным предпринимателем Гибадуллиной МА не представлены копии личных медицинских книжек работников магазинов «За пивком» имеющих непосредственный контакт с пищевой продукцией с отметками о пройденном медицинском осмотре и заключением врача о допуске к работе ... Подробнее..
Номер: 662104717481
Тип: Плановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5931000806
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-09 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: НЕ разработаны стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы с применением медицинских изделий Лидмелт Leadmelt на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия используемого для подогревания компонентов донорской кров и СЗП
не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок
в протоколах переливания компонентов донорской крови при трансфузии нескольких единиц гемаконов донорской крови и ее компонентов не указывается время начала и окончания трансфузии по каждому перелитому гемакону в результатах исследования клиникодиагностической лаборатории не вносится расшифровку фамилии исполнителя работ
скрининг аллоимунных антител антиэритроцитарных антител проводится желатиновым методом
в медицинские карты стационарного больного не вносится информация о первичном определении группы крови и резус фактора реципиента
не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов в БАЗУ ДАННЫХ донорства крови и ее компонентов
не обеспечено хранение компонентов донорской крови в оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов а именно хранение контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость хранить в течение 48 часов в ТК ГБУЗ ПК «Березовская ЦРБ» в холодильнике предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов
транспортировка компонентов донорской крови из ГБУЗ «ПКСПК» в ГБУЗ ПК «Березовская ЦРБ» осуществляется с использованием термоконтейнеров не предназначенных для транспортировки ко ... Подробнее..
Номер: 662100036458
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5908006119
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-04 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662100042808
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5907001774
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-02 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717476
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 6630007863
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-03-01 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В помещениях МБУ «Спортивная школа» зал борьбы туалет коридор по улице Карла Маркса 15 строение 2 покрытие стен имеет дефекты и повреждения трещины отслойка краски что не позволяет качественно проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
В помещениях МБУ «Спортивная школа» туалет коридор по улице Карла Маркса 15 строение 2 покрытие потолков имеет дефекты и повреждения трещины отслойка краски следы протекания что не позволяет качественно проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
В туалетном помещении МБУ «Спортивная школа» по улице Карла Маркса 15 строение 2 отсутствует горячее водоснабжение
В помещении МБУ «Спортивная школа» раздевалка мужская по улице Сиротина 4а покрытие стен имеет дефекты и повреждения трещины отслойка краски что не позволяет качественно проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
В помещениях МБУ «Спортивная школа» залы гимнастический и пауэрлифтинга раздевалки мужская и женская по улице Сиротина 4а покрытие потолков имеет дефекты и повреждения трещины отслойка краски следы протекания что не позволяет качественно проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
В помещениях МБУ «Спортивная школа» зал каратэ по улице Ленина 112 залы бокса и игровых видов спорта по улице Мира 30 тренажерный зал по улице Победы 52 гимнастический зал по улице Сиротина 4а искусственное освещение по параметру освещенность в объеме проведенных измерений ниже нормируемого показателя
В помещении МБУ «Спортивная школа» зал каратэ по улице Ленина 112 искусственное освещение по параметру коэффициент пульсации в объеме проведенных измерений ниже нормируемого показателя ... Подробнее..
Номер: 662100076459
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5908051070
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-16 00:00:00
Статус: Завершено

Выявленные нарушения: Женская и мужская раздевалки и душевые расположенные в здании 115 НПК не оборудованы вытяжной вентиляцией с механическим побуждением
радиационный контроль рентгеновских дефектоскопов осуществляется без санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам ... Подробнее..
Номер: 662100003028
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5908051070
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-16 00:00:00
Статус: Ожидает завершения
Номер: 662100024040
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5907042643
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-15 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 662104717474
Тип: Плановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5904006044
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-09 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: На рабочем месте дефектоскописта пультовой цеха 9 корпус 30 А установлено несоблюдение гигиенических нормативов по показателю коэффициент пульсации 57 при нормативной величине не более 20 протокол лабораторных испытаний аккредитованной ИЛЦ ФГБУЗ ЦГиЭ 133 ФМБА России от 15022021 года 544
На поверхности экрана монитора на рабочих местах оборудованных ПЭВМ по показателю искусственная освещенность инженератехнолога Травина ВВ 397лк цех 79 инженератехнолога Клокова АБ 343 лк инженератехнолога Казымова ИА 294 лк инженераконструктора 276 лк цех 79 инженера по организации и нормированию труда Нешатаевой СА 243лк инженера по организации и нормированию труда Чужиной ВА 241лк при общем освещении на экране монитора не более 200 лк
Качество питьевой воды централизованной системы водоснабжения на фильтровальной станции 2 водоподъем АО «ПротонПМ» не соответствует гигиеническому нормативу по показателю жесткость общая показатель жесткость общая питьевой воды составил 132±20 мгэквл при норме не более 7 мгэквл
На механическом участке корпуса 58 цеха 74 металлообробатывающее оборудование сверлильный станок инв 38945 токарный станок 16К20 инв 35307 при работе на котором используется СОЖ и ТС не снабжено местными вытяжными устройствами зоны обработки металлов
Для работников цеха 6 производственный процесс которых связан с загрязнением спецодежды а также с применением веществ 12 классов гептил и амил опасности прием и временное хранение загрязненной спецодежды осуществляется не в изолированном помещении расположенном рядом с гардеробной спецодежды временное хранение осуществляется в специальных контейнерах в мужской и женской гардеробных расположенных в корпусе 43 ... Подробнее..
Номер: 002105344561
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5902293805
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-08 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля.
Выявленные нарушения: ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России не обеспечило подогревание контейнера донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не выше 370С перед трансфузией в стационаре 1 МСЧ 140 ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима ... Подробнее..
Номер: 002105332048
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 1106008322
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-01 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 002105332118
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Федеральный округ
ИНН: 5906032459
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-02-01 00:00:00
Статус: Не может быть проведено
Номер: 002105301106
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 7422049790
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-01-18 00:00:00
Статус: Не может быть проведено
Номер: 002105301363
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6630002336
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-01-18 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 002105300464
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Красноярский край
ИНН: 7717609102
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2021-01-18 00:00:00
Статус: Завершено
Номер: 002005296892
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5921035920
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2020-12-28 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Выявленные нарушения: При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачами анестезиологами реаниматологами ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в карте 1364 не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
Образец крови пациента после первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на подтверждающее исследование в клиникодиагностическую лабораторию ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в срочном порядке не направлен
В КДЛ ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не проведены подтверждающие исследования образца крови реципиента М определение антигена К и скрининг аллоиммуных антител сведения отсутствуют как в «Журнале регистрации результатов определения групповой и резуспринадлежности» так и в результатах исследования от 15022020 г
В требованияхнакладных отсутствует расшифровка подписи работника ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» выдавшего компоненты донорской крови в отделение что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
В требованиинакладной не указывается время выдачи компонентов донорской крови в отделение ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в случае выдачи компонентов донорской крови для пациента М время выдачи установить не представляется возможным что затрудняет прослеживаемость и идентификацию
В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях непрерывного совершенствования системы безопасности не определены ответственные лица за транспортировку и выдачу компонентов донорской крови в отделения Учреждения
В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме в «Журналах транспортировки донорской крови и ее компонентов» не указаны номера гемаконов
Трансфузию донорской крови эритроцитсодержащих компонен ... Подробнее..
Номер: 002005289622
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Свердловская область
ИНН: 6679113421
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2020-12-24 00:00:00
Статус: Не может быть проведено
Номер: 002005269851
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5905059183
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2020-12-10 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Выявленные нарушения: Отсутствуют данные первичного определения группы крови и резус принадлежности пациентки С реципиента в медицинской документации в дневниковых записях
Данные результатов исследования группы крови и резусфактора выносятся на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного 2973984 до получения подтверждающего результата определения группы крови и резуспринадлежности
Отсутствует подпись лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резусфактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного
2020-03-16T14:23:23.291368Z
Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пациентке Спроведена без регистрации температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации ... Подробнее..
Номер: 002005267142
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5916029617
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2020-12-08 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Выявленные нарушения: При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента в карте 262520364 не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
Вынесение результатов группы крови и резус принадлежности реципиента на титульный лист истории болезни проведено до получения результатов подтверждающих исследований из клиникодиагностической лаборатории
Образец крови реципиента в экстренном порядке не направлен на подтверждение в клинико диагностическую лабораторию Учреждения таким образом трансфузия донорской крови проводилась без подтверждающего исследования групповой резус принадлежности и фенотипирования по антигенам
Непосредственно после подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови трансфузия не начата
В медицинской карте стационарного больного 262520364 в протоколе трансфузий от 24112020 г паспортные данные с этикетки донорского контейнера внесены не в полном объеме отсутствует информация о фенотипе донора
При проведении контрольных исследований перед трансфузией врачом ГБУЗ ПК «НРБ» была нарушена полнота или техника выполнения этих исследований
При прохождении донорской крови от донора до реципиента а также записи о реагентах используемых для исследований образцов крови реципиентов результатах исследований выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость а именно в клиникодиагностической лаборатории ГБУЗ ПК НРБ данные об используемых реагентах наименование серия срок годности при подтверждении группы крови и резус фактора у реципиентов в «Журнал учета и регистрации иммуногематологических исследований крови» не вносятся
Невозможно установить исполнителя работ так как в «Журнале учета и регистрации иммуногематологических исследований крови» нет подписи врача КДЛ проводившего подтв ... Подробнее..
Номер: 002005264721
Тип: Внеплановая проверка
Регион: Пермский край
ИНН: 5905059183
Орган контроля: Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства
Дата начала: 2020-12-02 00:00:00
Статус: Завершено
Причина проверки: Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Выявленные нарушения: организация и проведение трансфузии 26102020 года пациентке А осуществлялась врачом у которого отсутствует обучение и документы по вопросам трансфузиологии
Информация о группе крови и резус принадлежности записывается в дневник со слов врач приемного отделения ЕВЛебедько при заполнении дневника записывает данные о группе крови и резус принадлежности со слов пациентки или эти данные берутся из других медицинских документов диспансерная книжка беременной где имеется результат определения группы крови
Данные результатов исследования группы крови и резусфактора выносятся на лицевую сторону титульного листа истории родов 5823 до получения подтверждающего результата определения группы крови и резуспринадлежности
Отсутствует подпись лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резусфактора на лицевой стороне титульного листа истории родов
Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов в бланках требования на компоненты крови и СЗП не указывается время их выдачи
Трансфузия донорской крови СЗП донорской крови пациентке А проведена без регистрации температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов отсутствует регистрация трансфузии в журнале учета переливания плазмы и других компонентов крови
Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пациентке А в отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им МА Тверье» проведена без регистрации температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
При проведении контрольных исследований перед трансфузией реципиентке А была нарушен ... Подробнее..
Далее
Вакансии вахтой