Выявленные нарушения: п 3 не выполнен работы с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций вирусных и хламидийных инфекций иммунологии лаборатории микотоксинов секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» допускается при отсутствии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в октябре 2020 г проведено санитарноэпидемиологическое обследование расследование лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов а также лаборатории иммунологии вирусных антропозоонозов с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора В связи с установленным несоответствием санитарным правилам санитарноэпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы даны рекомендации по устранению выявленных нарушений что подтверждается актом о проведении санитарноэпидемиологического обследования от 21102020г 31013в п 4 не выполнен в части в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций научноинновационный центр не оборудованы системы приточновытяжной вентиляции требования к которым определяются уровнем биобезопасности Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализациип 35 не выполнен в части в корпусе 8 виварий ФГБНУ «ФЦТРБВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1 П2 П3 П7 П8 П8 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе в системах вытяжной вентиляции В1 В2 В2 В3 В7 В8 ВД1 оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н14 на выходе контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводитсяп 36 не выполнен в части посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными в научноинновационном це ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: ч1 ст45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств от 12042010 61ФЗ пп 319 57 525 532 626 627 632 п67 и п69 приложения 1 п49 приложения 5 п44 приложения 15 п41 приложения 19 глава 7 принцип п14 xvii главы 9 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»пп 5а 5в 5г постановления Правительства РФ от 06072012 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»пп 66142 229230232237273 п74 и п76 приложения 1 п66 приложения 5 п11 приложения 19 приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» ... Подробнее..

Выявленные нарушения: 1п1 Для деревянных конструкций чердачных помещений зданий не обеспечено устранение повреждений средств огнезащиты с осуществлением проверки состояния огнезащитной обработки пропитки в соответствии с инструкцией изготовителя с составлением акта протокола проверки состояния огнезащитной обработки пропитки корпус 13 корпус 18 корпус 9 корпус 16б корпус 22 Правила противопожарного режима в РФ п 132п2 Не представлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта котельная корпус 16б корпус 25 корпус 5 корпус 3 корпус 2 корпус 4 Правила противопожарного режима в РФ п 54 ... Подробнее..