Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: 1. ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части не соблюдения ООО «Вега» требования о соблюдении правил надлежащей аптечной практики, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. (см. п. 2.1 настоящего Акта) (лица, допустившие нарушения – ООО «Вега») 2. пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечными организациями) • правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; а именно: 2.1. п. 12 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила надлежащей аптечной практики). В соответствии с п. 12 Правил надлежащей аптечной практики для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических услуг должен иметь необходимый персонал. Согласно материалам, представленным ООО «Вега», в аптечном пункте по адресу 403901, Волгоградская обл. р.п. Новониколаевский, ул. Народная, д. 61 (далее также аптечный пункт № 1679) по утвержденному штатному расписанию с 01.01.2021 утверждены 2 штатные единицы фармацевтических специалистов: заведующий аптечным пунктом – 1,0 ставка, фармацевт – 1,0 ставка. При этом ООО «Вега представлены документы на следующих работников, заключивших трудовые договора и имеющих соответствующее фармацевтическое образование и квалификацию: - Мульганова Н.А., провизор, заведующая аптечным пунктом, трудовой договор от 01.08.2018. - Горюшкина И.Г., фармацевт, трудовой договор от 25.01.2021 Таким образом, по состоянию на 04.01.2021 в аптечном пункте № 1679 работал только один фармацевтически ... Подробнее..