Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не установлены обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов отсутствует должностная инструкция медицинской сестры трансфузиологического кабинета
Не обеспеченно обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению по транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
Не обеспечено внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови или её компонентов
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
В рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленны ... Подробнее..