Выявленные нарушения: Не направлено в Росздравнадзор сообщения о случае неэффективности вакцины КОВИДВак у гр Б что является нарушением1 пп «3» пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г N 1071 согласно которому субъекты обращения лекарственных средств медицинские организации в срок не превышающий 15 календарных дней сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности выявленной данной медицинской организацией за исключением нежелательных реакций выявленных в ходе проведения клинических исследований в том числе случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях представляющих угрозу для жизни человека вакцин для профилактики инфекционных заболеваний лекарственных препаратов для предотвращения беременности когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и или спецификой его заболевания2 пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств согласно которому субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствахВ соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора утвержденным Приказом Росздравнадзора от 15022017 1071 в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лек ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Информация по гр Д внесена с нарушением требований установленных Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 г 373 ... Подробнее..

Выявленные нарушения: При оказании медицинской помощи гр Т не назначены лекарственные препараты с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеваний несоблюдение пп «е» п 22 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203нВ соответствии с п 10 Приложения 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях» инфекционное отделение осуществляет оказание медицинской помощи в стационарных условиях больным острыми и хроническими инфекционными и паразитарными заболеваниями требующими комплексного подхода к диагностике и лечению ухода в условиях противоэпидемического режима обеспечивающего защиту от случаев внутрибольничного инфицирования и недопущение распространения инфекционных заболеваний за пределы отделенияВ медицинской карте отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением несоблюдение абзаца 4 пп «и» п 22 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203нНе проведен в обязательном порядке осмотр заведующим профильным отделением в течение 48 часов рабочие дни с момента поступления пациента в профильное отделение медицинской организации далее по необходимости но не реже 1 раза в неделю с внесением в стационарную карту соответствующей записи подписанной заведующим профильным отделением несоблюдение пп «к» п 22 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203нСогласно ч 8 ст 66 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок оп ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Нарушаются санитарноэпидемиологические требования при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения не проведены замеры эксплуатационных параметров телеуправляемой рентгенодиагностической установки CLINODIGIT 21106107 год выпуска 2007 не представляется возможным провести расчет и контроль доз облучения пациентов что представляет угрозу здоровью пациентов
Нарушаются санитарноэпидемиологические требования при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в рентгеновских кабинетах отсутствуют должностные инструкции инструкции по технике безопасности радиационной безопасности инструкции по ликвидации аварий санитарные правила персонал группы А и Б нет проходит инструктаж по радиационной безопасности в установленные сроки нет актов о продлении сроков эксплуатации рентгеновского оборудования нет средств радиационной защиты для детей соответствующих размеров для разных возрастных групп не оформлено новой санитарноэпидемиологическое заключение срок истек не обеспечено проведение производственного контроля в рентгеновских кабинетах больницы в тч радиационного
Нарушаются санитарноэпидемиологические требования при осуществлении медицинской деятельности в хирургическом кабинете поликлиники в холодильнике для хранения ИЛП находится гриппферон не регистрируются в специальном журнале факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения полосок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения отсутствует маркировка па полках холодильника с указанием вида размещаемых на них иммунобиологических лекарственных препаратов
Нарушаются санитарноэпидемиологические требования при эксплуатации помещений в кабинете 35 поликлиники имеется дефект плитки в рентгеновском кабинете на 1 этаже дефект напольного покрытия порван линолеум в гинекологическом отделении имеются дефекты напольного покрытия что не позволяет проводить качественную убор ... Подробнее..

Причина проверки: Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям..
Выявленные нарушения: Было нарушено право на получение доступной и качественной медицинской помощи, в том числе на обеспечение лекарственными препаратами в амбулаторных условиях за счет средств федерального и/или регионального бюджетов. Не соблюдение: - соблюдение п. 4 ст. 10 Закона № 323-ФЗ в части оказания доступной и качественной медицинской помощи с применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - организовать обеспечение в соответствии с ПП РФ № 1416, ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Закон № 178-ФЗ) и Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с медицинскими показаниями, стандартами оказания медицинской помощи; - организовать надлежащее ведение медицинской документации, а также выписку рецептов на лекарственные препараты в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». ... Подробнее..

Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: В результате проведенной проверки (акт проверки от 08.07.2020 № 88) выявлено нарушение обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья. Выявлены случаи, когда время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи превышает 20 минут с момента ее вызова, что является нарушением требований пункта 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н). ... Подробнее..

Причина проверки: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера..
Выявленные нарушения: 1. Не установлен перечень общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи, направляемых на вызов к пациентам с ОРВИ и внебольничной пневмонией, для отбора биологического материала для лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 (нарушение подпункта 1 пункта 1.3 Временного порядка организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н)). 2. Имеются в обращении (применяются) очки защитные закрытые ЗНГ, не зарегистрированные в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (нарушение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3. Для отбора биоматериала из носо-ротоглотки применены зонды урогенитальные стерильные, что является нарушением установленных правил обращения медицинских изделий (нарушение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). ... Подробнее..