Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Отсутствует оборудование для производства зарегистрированных препаратов На момент проверки на предприятии отсутствует оборудование иили форматные детали для проведения розлива во флаконы 400 мл препарата «Глюкоза 5 10 25 40 раствор для инъекций» в нарушение п 14 в iii Приказ Минпромторга России от 14062013 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» п 18 iii Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» п 5 а в Постановления Правительства РФ от 06072012 686 «Положение о лицензировании производства лекарственных средств»2 Складские зоны не имеют вместимость достаточную для упорядоченного хранения различных категорий материалов и продукции На складе ПП 1 паллеты с готовой продукцией размещены в проходе между стеллажами Зона возвращенной продукции имеет вместимость 2 паллетоместа при этом серия готовой продукции занимает до 4 паллет На складе сырья и материалов различные объекты в статусе «Разрешено» хранятся на одной паллете или полке Отсутствует свободный проход к паллетам с материалами В зоне хранения полиграфической продукции несколько серий различных этикеток хранится на одной полке Не оборудована зона приемки карантина и хранения отклоненных первичных упаковочных материалов в нарушение п 65 318 Приказ Минпромторга России от 14062013 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» п 318 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» п 5 в Постановления Правительства РФ от 06072012 686 «Положение о лицензировании производства лекарственных средств»3Не осуществляется мониторинг в складской зоне Зона экспедиции не оборудована приборами для регистрации температурного влажностного режима Не представлены результаты мониторинга показателей в зоне экспедиции при этом в зоне осуществляется подготовка т ... Подробнее..