РОСПРОВЕРКИ

Выявленные нарушения: в ГБУЗ «Крыловская ЦРБ» МЗ КК отсутствует распорядительный документ о создании комиссии не обеспечено планирование и проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении обращения донорской крови и или ее компонентов Не определён состав комиссии не разработан график проведения внутренних проверок не представлены документы с результатами проведённых внутренних проверках в период с апреля 2020 г по настоящее время
в ГБУЗ «Крыловская ЦРБ» МЗ КК не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
после первичного определения группы крови по системе AB0 и резуспринадлежности в образце крови реципиента в клиникодиагностической лаборатории ГБУЗ «Крыловская ЦРБ» МЗ КК не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов не проводят на момент проверки отсутствуют тестэритроциты
после окончания переливания компонентов крови контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл и пробирка с образцом крови реципиента использованная для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость хранятся в отделениях больницы в бытовых холодильниках ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: в ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» отсутствуют СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры размораживания и подогорева трансфузионных сред транспортировки обследования реципиента транспортировки образцов крови для проведения исследований
в ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» отсутствует положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемостьотсутствуют заявки из клинических отделений на компоненты крови и не ведется журнал заявок в журналах транспортировки журнале регистрации температуры воздуха помещении где проводятся лабораторные исследования журналы учета температурного режима при хранении компонентов не идентифицируются данные о исполнителях работ в отдельных случаях не регистрируют сведения о процессе размораживания свежезамороженной плазмы история болезни 709 СЗП 002409 в журнале транспортировки не указаны идентификационные данные компонента крови дата выдачи компонентов
в ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: в некоторых случаях на титульном листе Карты не указан идентификационный номер донора присваиваемый донору при первом допуске донора к донации и дата его регистрациирезультаты осмотра кожных покровов донора указаны с отступлением требований пункта 15 чистыевысыпания влажныесухиерезультаты осмотра видимых слизистых оболочек указаны с отступлением требований пункта 16 чистыевысыпания влажныесухие не указан цвет склер
унифицированная форма медицинской документации 4211у Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования не соответствует приложению 9
данные о доноре заготовленных донорской крови и ее компонентов расходных материалах реагентах растворах исполнителях работ регистрируются не в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость в КДЛ не ведётся журнал регистрации результатов лабораторных исследований периферической крови перед донацией уровня гемоглобина группы крови по системе АВ0 резус принадлежности антигена К1 системы Kell отсутствуют данные об используемых реагентах наименование серия срок годности при проведении исследований периферической крови перед донацией ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствует положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость в журнале получениявыдачи компонентов крови отсутствует время выдачи компонента в отделение в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови не идентифицируются данные о исполнителях работ не регистрируют сведения о процессе размораживания свежезамороженной плазмы журнал отсутствует в журнале транспортировки не указаны идентификационные данные компонента крови отсутствуют регистрационные данные акты списания журнал регистрации списания и передачи в бактериологическую лабораторию забракованных компонентов крови в некоторых случаях не регистрируют процедуру переливания в журнале карта 2404 эритроцитсодержащие компоненты 005543 22062019 005399 26062020 005562 и др
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5С в бытовом холодильнике «Vestel» 1 шт
хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике «Nord» 1 шт
хранение СЗП карантинизированной осуществляется ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов врачи проводящие трансфузию не прошли обучение по вопросам трансфузиологии из 10 врачей ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» допущенных приказом главного врача ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» к процедуре переливания крови и её компонентов имеет документ подтверждающий прохождение регулярного обучения персонала с целью повышения квалификации по трансфузиологии с предоставлением удостоверения персонала занятого в основной деятельности только один врач
Отсутствуют не разработаны стандартные операционные процедуры СОП на все проводимые операции отсутствуют как в КДЛ так и на рабочих местах в клинических отделениях и в трансфузиологическом кабинете
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУ РД «Карабудахкентская ЦРБ» записи о донациях выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость
не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
после окончания трансфузии не в каждом случае осуществляется контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов Иб 165
транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом не уполномоченным руководителем медицинской организации
отсутствует приказ главного врача о создании комиссии не создана комиссия по проведению внутренних проверок деятельности по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов
подтверждающее определение группы крови реципиента проводится с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела без использования стандартных эритроцитов Не ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦОМиД гСочи» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемостьотсутствуют заявки не ведется журнал регистрации заявок от врачей из клинических отделений на процедуру трансфузии в отдельных случаях отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания трансфузиологического кабинета в журнале получениявыдачи компонентов крови отсутствует время выдачи компонента в отделение в журналах контроля температурного режима помещений где проводятся иммуногематологические исследования в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови не идентифицируются данные о исполнителях работ в журнале размораживания не регистрируют температуру процесса размораживания ул Пластунская 22 в журнале транспортировки не указаны идентификационные данные компонента крови ул Пластунская 22 отсутствуют регистрационные данные акты списания забракованных компонентов крови ул Пластунская 22
в ГБУЗ «ЦОМиД гСочи» МЗ КК не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение
в отдельных случаях транспортировка тромбоцитного концентрата осуществлялась при температуре от +6 до +28 грС что подтверждается регистрацией в журнале транспортировки транспортировка в Перинатальный центр
непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима ... Подробнее..

Причина проверки: Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ ст 9 ч 9 ст 261 ч1.
Выявленные нарушения: на момент проверки на части емкостей используемых для дезинфекции ПСО стерилизации отсутствуют четкие надписи с указанием названия препарата его концентрации назначения даты приготовления предельного срока годности ... Подробнее..