РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории не используются медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения эритроцитсодержащих компонентов реагентов
Не назначено ответственное лицо за разработку внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности
Не разработаны стандартные операционные процедуры по хранению донорской крови и или ее компонентов по транспортировке донорской крови и или ее компонентовпо клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования» ф 494у1 «Журнал учета и выдачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования в кабинете отделении трансфузиологии» ф 4941у «Журнал учета поступления крови и или ее компонентов и их клинического использования»
В организации не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую доку ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия обеспечивающее установленные условия хранения эритроцитсодержащих сред образцов крови реципиентов и реагентов соответственно
Отсутствует медицинское изделие обеспечивающее контроль температурного режима при подогревании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Не назначено ответственное лицо за разработку внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности
Не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия для этапов по хранению и транспортировке донорской крови и ее компонентов
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форма отчета о проведенной проверке
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации отсутствует медицинская документация ф 4941у «Журнал учета поступления крови и или ее компонентов и их клинического использования»
В организации не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию на этапе транспортировки донорской крови и или ее компонентовНе обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средст ... Подробнее..

Выявленные нарушения: Пункт 2 предписания не выполнен Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Пункт 3 предписания не выполнен К гемотрансфузиям допускаются врачи которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Пункт 5 предписания не выполнен В клиникодиагностической лаборатории хранение реагентов для определения группы крови и резусфактора осуществляется не в медицинском холодильном оборудовании
Пункт 7 предписания не выполнен Не обеспечена идентификация данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не разработаны стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия по хранению донорской крови и или ее компонентов
В журналах учёта поступления крови и или её компонентов для клинического использования ф 494у отсутствуют сведения о реакциях и осложнениях возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и или её компонентов об утилизации или возврате компонентов донорской крови в кабинет трансфузиологии
В журналах ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови журнале учёта утилизированных выбракованных компонентов крови отсутствует возможность прослеживаемости данных об исполнителях работОтсутствует возможность прослеживаемости данных о компонентах донорской крови при их подогреве размораживании перед трансфузией в журналах регистрации процесса подогревания эритроцитсодержащих сред регистрации процесса размораживания компонентов крови отсутствует номер гемоконтейнера ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащими врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии Фёдорова АО Арсеева Галкина АБ Никифорова АЕ Игнатенко
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке клиническому использованию часть сотрудников
Не разработана стандартная операционная процедура описывающая работы с применением медицинских изделий по подогреву эритроцитсодержащих сред
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
Не обеспечено внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и её компонентов не указываются номера контейнеров компонентов донорской крови
В организации не обеспечивается прослеживаемость данных об исполнителях работ при регистрации температурного режима хранения компонентов крови в медицинской документации прослеживаемость данных о компонентах донорской крови посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови на этапе транспортировки и хранения донорской крови и или ее компонентов
В организации в рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов управление персоналом
Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности
Не проводится скрининг аллоиммунных антител крови реципиента
Не во всех случаях провод ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащими врачами не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии врач Белялов РА Хромой АИ
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования»
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
В организации в рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности не обеспечено эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых рес ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не разработаны стандартные операционные процедуры по клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащим врачом не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии врач Павлюченко АЮ
Не назначено ответственное лицо за разработку внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности
Не разработаны стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не разработан СОП регламентирующий порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Рукописные записи в медицинской документации ведутся нечетко и неразборчиво
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получении сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации отсутствует медицинская документация по ф 4211у «Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования» ф 494у1 «Журнал учета и выдачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования в кабинете отделении трансфузиологии» ф 4941у «Журнал учета поступления крови и или ее компонентов и их клинического использования»
В организации не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию на этапе транспортировки донорской крови и или ее компонентов утилизацииНе обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировк ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не установлены обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов отсутствует должностная инструкция медицинской сестры трансфузиологического кабинета
Не обеспеченно обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению по транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
Не обеспечено внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови или её компонентов
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
В рамках системы безопасности не осуществляется размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленны ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля.
Выявленные нарушения: пункт 1 предписания 25 от 26062019 не выполнен В помещениях амбулаторнополиклинического отделения коридоров и кабинетов кроме гинекологического процедурного рентгеновского прививочного кабинетов кабинетов клиникодиагностической лаборатории помещений дневного стационара отделка помещений не соответствует требованиям санитарного законодательства
пункт 2 предписания 25 от 26062019 не выполнен Санитарно техническое состояние помещений гаража кроме санитарных узлов кабинета заведующего гаража коридора диспетчерской бытовых помещений и мастерских станции второго подъема административного здания очистных сооружений не соответствует требованиям нормативной документации
Пункт 1 предписания 31 от 31052018 не выполнен Руководитель не обучен по вопросам обеспечения радиационной безопасности
Пункт 4 предписания 31 от 31052018 не выполнен Дефекты отделки потолка следы коррозии на трубах для подводки воды к автоклавам не устранены Побелка стен не заменена на материалы подвергающиеся влажной уборке и устойчивыми к обработке моющими и дезинфицирующими средствами ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: 1. В нарушение ч.6 ст.27 ФЗ №426 «О специальной оценке условий труда», абзаца 10 ч.2 ст.212 ТК РФ, абзаца 3 ч.1 ст.219 ТК РФ, в соответствии с представленным работодателем документами, в ходе проверки установлено, что СОУТ в Общество с ограниченной ответственностью «Волжское качество» проведена с нарушением установленных сроков.
В организации трансфузия донорской крови и ее компонентов проводится лечащим врачом не прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии врач Одалин АН
Не разработаны стандартные операционные процедуры по хранению по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов при получениисведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов
В организации не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию на этапе транспортировки донорской крови и или ее компонентовНе обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компо ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению по транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
В организации в рамках системы безопасности размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов не осуществляется
Не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Не обеспечивается прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в базу данных донорства крови и ее компонентов
Не вносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов при получении донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Хранение реагентов в клиникодиагностической лаборатории осуществляется не в медицинских изделиях торговые холодильники
Результаты первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента не вносятся ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов Отсутствуют документы подтверждающих квалификацию персонала
В организации трансфузия организуется врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии Дёмина ИА Овчинников СИ Погорелова ГА
Не утверждён график проведения внутренних проверок
В организации не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Не разработаны стандартные операционные процедуры по хранению по транспортировке донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
В организации не внедрена система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
В организации в рамках системы безопасности управление персоналом не осуществляетсяНе проводятся внутренние проверки аудиты деятельности по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Результаты первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента не вносятся ... Подробнее..