РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: в структуре медицинской организации не организован кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
обучение персонала, в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует
врачи клинических отделений, проводящие трансфузию, не имеют обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов, подтверждающих обучение
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови (СЗП); - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови(эритроцитарная масса); - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, не оснащено штрих-кодовым сканером
в медицинской организации не в полном объеме разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, частично не определена последовательность действий персонала по их выполнению
в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует комиссия и график проведения внутренних проверок
не обеспечивается постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
не в полном объеме обеспечена возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» для идентификации и прослеживаемости: - не в каждом случае, проц ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: не в полном объёме разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению- (процедура вирусной инактивации свежезамороженной плазмы, производство отмытых эритроцитов, производство тромбоцитных концентратов, эритроцитной взвеси и проч.), часть имеющихся инструкций требует доработки
не осуществляется внесение в базу данных донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки, предусмотренной пунктом 71, перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов
для уравновешивания центрифужных стаканов не используются медицинские механические или электронные весы, используются технические электронные весы. Для взвешивания компонентов донорской крови так же отсутствуют медицинские механические или электронные весы
контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности проводится не в полном объёме. В соответствии с данными журналов результатов контроля качества компонентов: контроль качества свежезамороженной плазмы также не проводится в полном объёме. В отмытых эритроцитах не проводится контроль всех единиц и гемолиз в конце срока годности, стерильности
хранение СЗП необследованной осуществляется при температуре - 30 С в бытовом морозильнике «Стинол» (1шт.)
хранение СЗП обследованной, карантинизированной, вирусинактивированной, готовой к выдаче осуществляется при температуре -25 С в бытовых морозильниках «LIЕBHERR» ... Подробнее..