РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Установить что настоящая проверка проводится с целью исполнения требования прокуратуры Архангельской области от 19112020 72120203121 о проведении внеплановой проверки.
Выявленные нарушения: Адм.протокол по ч.1 ст.20.4 КоАП РФ на юрид.лицо; дол.лицо-директора; дол.лицо - главного инженера
Нарушение требований подпункта «ц» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н в части отсутствия журнала учета рецептов находившихся находящихся на отсроченном обслуживании ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится в соответствии с п. 3 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и пп. «в» п. 1, пп «а» п. 2, п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 n 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» на основании поручения руководителя Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 (с изменениями от 23.07.2020 № 01ВП-51/20), изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580..
Выявленные нарушения: Выявлено нарушение требований пп. «г» п.4 Положения, ч. 3 ст. 8 ФЗ №99-ФЗ и Приложения № 1 к Правилам организации деятельности организации социального обслуживания, их структурных подразделений, утверждённым приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.11.2014 № 940н. в части наличия руководителя иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, имеющего высшее медицинское образование, послевузовское дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» Ответственным за осуществление медицинской деятельности в Учреждении является заведующий медицинским отделением, для которого штатным расписанием выделено 0,5 ставки. Должность не укомплектована.
Выявлено не соответствие штатного расписания работам (услугам), разрешенным лицензией на осуществление медицинской деятельности. Штатным расписанием предусмотрено 0,5 должности врача- невролога, которая на момент проверки остается вакантной. Действующей лицензией на осуществление медицинской деятельности от 11.03.2013 № ЛО-29-01- 001182 не разрешены работы (услуги) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: неврологии.
Выявлены нарушения части 7 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия информации в доступной для пациентов форме, в том числе размещенной в информационно телекоммуникационной сети "Интернет", об организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.
Выявлены нарушения пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части наличия информации для пациентов о правах и обязанностях, состоянии здоровья. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бум ... Подробнее..

Причина проверки: Установить, что настоящая проверка проводится в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании поручений руководителя Росздравнадзора А.В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20; от 14.05.2020 № 01ВП- 39/20, изданных во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12- 3077кв..
Выявленные нарушения: Нарушения требований п. 16 Приложения № 10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID- 19», в части несоблюдения минимальных требований к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19. Смотри Акт № 29 от 21.08.2020
Нарушение Временных методических рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID- 19)». Версия 6, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации 28.04.2020, в части несоблюдения требований к лечению пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19, а именно: отсутствие в МК добровольного информированного согласия пациента (или его законного представителя) при применении препаратов для этиотропной терапии COVID-19. ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании поручений руководителя Росздравнадзора А.В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20; от 14.05.2020 № 01ВП-39/20, изданных во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.
Выявленные нарушения: Нарушения п.4.1, п.5, Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 6, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации 28.04.2020 - в части обследования (п.4.1): не выполнение алгоритма обследования пациента с подтвержденным случаем COVID-19 - в части лечения (п.5.). Не назначено лечение COVID-19 в соответствии с протоколами настоящих рекомендаций, которое проводится в подтвержденных и вероятных случаях заболевания. У пациентов с COVID- 19 и насыщением гемоглобина кислородом менее 92% не назначена рекомендованная оксигенотерапия до достижения 96-98%. (п.5.6.2. раздел оксигенотерапия) Смотри Акт № 19 от 13.08.2020
Нарушение требований Распоряжения министра здравоохранения Архангельской области 03.04.2020 № 201-рд «О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Архангельской области от 20.03.2020 № 178-рд» - в части не решения вопроса о переводе пациентки Большаковой Н.Н. в соответствии с маршрутизацией в специализированное отделение в ГБУЗ АО «Няндомская ЦРБ» ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании поручений руководителя Росздравнадзора А.В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20; от 14.05.2020 № 01ВП-39/20, изданных во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв..
Выявленные нарушения: Нарушения п. 11, 16 Приложения № 10 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», в части несоблюдения в структуре коечного фонда, обеспеченного системой централизованного снабжения медицинскими газами с возможностью монтажа клапанной системы или медицинской консоли, рекомендуемого процентного соотношения коек для пациентов, требующих ИВЛ (инвазивной и неинвазивной), в части несоблюдения минимальных требований к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19. Смотри Акт № 23 от 17.08.2020 ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится с целью предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан; принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований; оценки достоверности сведений, внесенных в Федеральный регистр covid-19 Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru)..
Выявленные нарушения: Нарушение п. 1.14, 1.16 Приложения № 3, п. 1.6 приложения № 5 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", в части необеспечения соблюдения сроков выполнения лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 в лабораториях медицинских организаций, организации учета передачи результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 в медицинские организации, направившие пробы в установленные законом сроки (смотри п. 5 Акта № 22 от 14.07.2020)
Нарушение норм п. 1 части 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не обеспечения защиты прав граждан в сфере охраны здоровья: Нарушение порядка выписки (перевода) из медицинской организации и критериев выздоровления пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID- 19, утвержденного приложением № 13 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (смотри п 6 Акта № 22 от 15.07.2020)
Несоблюдение п. 3 порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н, в части не проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных медицинских организациях, оказывающих помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» на основании поручений руководителя Росздравнадзора А.В. Самойловой от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20; от 14.05.2020 № 01ВП- 39/20, изданных во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12- 3077кв..
Выявленные нарушения: Нарушения требований п. 4.5 Приложения № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COV1D-19», с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 29.04.2020 № 385н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н, в части отсутствия должности заведующего отделением - врача- специалиста в штатном расписании инфекционного отделения № 2 ГБУЗ АО «Няндомская ЦРБ»
Нарушение требований п. 6. Приложения № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 02.04.2020 N 264н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н, в части отсутствия контроля врачом- инфекционистом за работой врача- терапевта в инфекционном отделении № 2 ГБУЗ АО «Няндомская ЦРБ» (см. п. 1 Акта от 10.07.2020 № 20).
Нарушение требований п. 16 Приложения № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 Кя 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», в части несоблюдения Минимальных требований к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19, предусмотренных приложением к Приложению № 10 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер п ... Подробнее..

Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: Нарушения требований Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 562н, в части нарушения стандарта оснащения детского хирургического отделения по адресу: 164504, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д. 49 (см. п. 1.1.2 раздела 2 Акта от 16.06.2020 № 14)
Приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи детям, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н; п. 3 раздела "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 541н, в части отсутствия в утвержденном Штатном расписании на 2020 год должности «заведующий отделением - врач-инфекционист» в инфекционном отделении (см. п. 1.2 раздела 2 Акта от 16.06.2020 № 14)
Пункта 4 Приложения № 4, Приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 541н, в части отсутствия в утвержденном Штатном расписании на 2020 год должности «врач-инфекционист» в инфекционном отделении (см. п. 1.2 раздела 2 Акта от 16.06.2020 № 14).
Пункта 11 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденного приложением к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н, в части оказания специализированной медицинской помощи детям врачами-педиатрами (см. п. 1.2 раздела 2 Акта от 16.06.2020 № 14).
пп. 1 Приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приложением к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н, в части недостаточного оснащения функциональными кроватями инфекционного отделения (см. п. 1.2 раздела 2 Акта от 16.06.2020 ... Подробнее..

Причина проверки: В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ.
Выявленные нарушения: Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выявления по результатам экспертизы недоброкачественных медицинских изделий. (см. раздел 6 Акта от 20.05.2020 № 04).
Нарушения требований пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части отсутствия документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования зданий и помещений для выполнения заявленных работ (услуг), по адресам: 163045, Архангельская область, г. Архангельск, наб. Северной Двины, д. 139, к. 1; 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 44 (см. пп. 2.1, 2.2 п. 2 раздела 1 Акта от 20.05.2020 № 04).
Нарушения требований пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденных приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, в части отсутствия действующего сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у заместителя начальника филиала № 2 ФГКУ «1469 ВМКГ» МО РФ Плескач В.В., по адресу: 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д. 44 (смотри пп. 5.2 п. 5 раздела 1 Акта от 20.05.2020 № 04).
Нарушения требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части нарушения требований к стандарту оснащения отделений и кабинетов (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 20.05.2020 № 04).
Нарушение требования п. 4 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обс ... Подробнее..

Причина проверки: Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки информации, поступившей из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Архангельской области, содержащей сведения о грубых нарушениях лицензионных требований лицензиатом - ГБУЗ Архангельской области «Карпогорская ЦРБ», при осуществлении медицинской деятельности (вход. № 4704/02-09 от 27.11.2019) и на основании служебной записки должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 12.12.2019..
Выявленные нарушения: ч. 15 ст. 100 Федерального закона от 21Л 1.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - ч. 6.1 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоответствия видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, указанных в приложениях к лицензии на осуществление медицинской деятельности от 24.06.2019 № ЛО-29-01-002708, в частности в приложении № 16, Требованиям к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утверждённым приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н. ... Подробнее..

Причина проверки: настоящая проверка проводится с целью проверки информации, поступившей из министерства здравоохранения Архангельской области, направленной Вельским территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Архангельской области, содержащей сведения о грубых нарушениях лицензионных требований лицензиатом - ООО МКЦ, при осуществлении медицинской деятельности (вход. № 4013/01-15 от 04.10.2019) и на основании служебной записки должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 16.10.2019.
Выявленные нарушения: В ходе проверки выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 1 и 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 и 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, в части осуществления ООО МКЦ медицинской деятельности по виду работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии ортопедической и стоматологии терапевтической, по адресу: 165160, Архангельская область, Шенкурский район, г. Шенкурск, ул. Ленина, д. 9, не разрешенным действующей у ООО МКЦ лицензии на осуществление медицинской деятельности от 31.01.2019 № ЛО-29-01-002622 по указанному адресу. ... Подробнее..