РОСПРОВЕРКИ

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: в структуре медицинской организации не организован кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
обучение персонала, в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует
врачи клинических отделений, проводящие трансфузию, не имеют обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов, подтверждающих обучение
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для подогрева компонентов крови; -медицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови (СЗП); - медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов крови(эритроцитарная масса); - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, не оснащено штрих-кодовым сканером
в медицинской организации не в полном объеме разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по проведению исследований в КДЛ, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, частично не определена последовательность действий персонала по их выполнению
в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует комиссия и график проведения внутренних проверок
не обеспечивается постоянное внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам
не в полном объеме обеспечена возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г.Владикавказ» для идентификации и прослеживаемости: - не в каждом случае, проц ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля..
Выявленные нарушения: не в полном объёме разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению- (процедура вирусной инактивации свежезамороженной плазмы, производство отмытых эритроцитов, производство тромбоцитных концентратов, эритроцитной взвеси и проч.), часть имеющихся инструкций требует доработки
не осуществляется внесение в базу данных донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки, предусмотренной пунктом 71, перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов
для уравновешивания центрифужных стаканов не используются медицинские механические или электронные весы, используются технические электронные весы. Для взвешивания компонентов донорской крови так же отсутствуют медицинские механические или электронные весы
контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности проводится не в полном объёме. В соответствии с данными журналов результатов контроля качества компонентов: контроль качества свежезамороженной плазмы также не проводится в полном объёме. В отмытых эритроцитах не проводится контроль всех единиц и гемолиз в конце срока годности, стерильности
хранение СЗП необследованной осуществляется при температуре - 30 С в бытовом морозильнике «Стинол» (1шт.)
хранение СЗП обследованной, карантинизированной, вирусинактивированной, готовой к выдаче осуществляется при температуре -25 С в бытовых морозильниках «LIЕBHERR» ... Подробнее..

Причина проверки: Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Выявленные нарушения: осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям: - в учреждении отсутствует врач-трансфузиолог, ставка не укомплектована физическим лицом
хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25 С - 30 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1 шт)
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о методах и результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови)
непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
комиссией не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Не определен состав комиссии, отсутствует график проведения внутренних проверок
новорожденным детям: - история № 935 во вторые сутки 27.05.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 06437 с датой заготовки 16.05.2019г., - история № 2126 на пятые сутки 16.10.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 015013 с датой заготовки 17.09.2019г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки и другие
:в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: - отсутствуют заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - не ведётся журнал заявок; - в некоторых случаях в журнале получения не указана дата заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи отсутствует информация о сроке годности компонентов крови; - ... Подробнее..